Utrecht Symptom Diary Immunotherapy: patient reported outcomes in patients with melanoma receiving immunotherapy.

Abstract

Background Immunotherapy provides new life extending options for patients with advanced melanoma. This treatment can cause serious immune-related toxicities. Early recognition of symptoms is necessary for proactive and adequate symptom management, to prevent aggravation of adverse events and/or admission in hospital. The aim of the study is to provide insight into prevalence of symptoms and symptom intensity, reported by patients by application of the Utrecht Symptom Diary (USD) immunotherapy. Method In this retrospective observational study, patient characteristics, disease- and treatment-related data were obtained from medical files. Symptom prevalence, symptom intensity, wellbeing and influence of adverse events (AEs) on quality of life (QoL) were obtained by using the USD immunotherapy. Data was collected between February 2016 and April 2017. For analyses descriptive statistics were used. Results A total of 101 USDs were completed by 48 individual patients. Most patients (60.4%) were male and the median age was 62 years. Most patients (66.7%) had melanoma stage IV M1C. Patients were treated with pembrolizumab (56.3%), nivolumab (31.3%) or a combination of ipilimumab and nivolumab (12.4%). The highest symptom intensity was reported on myalgia, arthralgia, pain, sleeping problems, fatigue, reduced activity and wellbeing. Patients on combination treatment also experienced anorexia and tingling. Dry mouth or taste alteration were added by 14.6%. Twelve patients (30%) experienced relevant influence of AEs on QoL. Two patients (4.2%) discontinued their treatment due to immune related toxicities. Conclusion The USD immunotherapy provides insight into symptom intensity in patients with advanced melanoma treated with immunotherapy. Early recognition of symptoms is necessary to maintain QoL and to prevent aggravation of immune related toxicities. This increases the opportunity for an optimal, long lasting treatment with immunotherapy.

Utrecht Symptoom Dagboek Immunotherapie: patiënt gerapporteerde uitkomsten door patiënten met een melanoom die behandeld worden met immunotherapie. Aanleiding Immunotherapie biedt nieuwe levensverlengende behandelopties voor patiënten met een melanoom. Deze behandeling kan ernstige immuungemedieerde bijwerkingen veroorzaken. Vroeg signalering van symptomen is van belang om proactief symptoommanagement mogelijk te maken en daarmee verergering van bijwerkingen en/of ziekenhuisopnames te voorkomen. Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in symptoomprevalentie, symptoomintensiteit en welbevinden, gerapporteerd door patiënten met een melanoom, gebruikmakend van het Utrecht Symptoom Dagboek (USD) immunotherapie. Methode In dit retrospectieve, observationele onderzoek werden patiëntkarakteristieken, ziekte- en behandel-gerelateerde gegevens verzameld uit medische dossiers. Symptoomprevalentie, symptoomlast, welbevinden en de invloed van bijwerkingen op kwaliteit van leven (KvL) werd gemeten met het USD Immunotherapie. Dataverzameling vond plaats tussen februari 2016 en april 2017. Data analyse werd verricht middels beschrijvende statistiek. Resultaten In totaal werden 101 USDs ingevuld door 48 verschillende patiënten. De meeste patiënten waren man (60.4%) en de mediane leeftijd was 62 jaar. De meeste patiënten (66.7%) had een stadium IV M1c melanoom. Patiënten werden behandeld met pembrolizumab (56.3%), nivolumab (31.3%) of een combinatie van ipilimumab met nivolumab (12.4%). De hoogste symptoomintensiteit werd gemeten voor spierpijn, gewrichtspijn, pijn, slaapproblemen, vermoeidheid en verminderde activiteit. Patiënten met de combinatiebehandeling hadden daarnaast last van verminderde eetlust en tintelingen. Twaalf patiënten (30%) ervaarden een relevante invloed van bijwerkingen op KvL. Er waren twee patiënten (4.2%) die permanent de behandeling stopten vanwege immuun-gerelateerde toxiciteit.

Conclusie Het USD immunotherapie geeft inzicht in de symptoomlast van patiënten met een melanoom die met immunotherapie worden behandeld. Vroegtijdig herkennen van symptomen is van belang om kwaliteit van leven te behouden en verergering van, immuungemedieerde, toxiciteit te voorkomen. Hierdoor wordt de kans op een optimale, langdurige behandeling met immunotherapie vergroot.