De nieuwe bijsluiter? Onderzoek naar een nieuw voorstel voor de structuur van de geneesmiddelenbijsluiter.

Abstract

In deze bachelorscriptie wordt onderzoek gedaan naar de geneesmiddelenbijsluiter. De bijsluiters van medicijnen zijn gebaseerd op een vaste structuur, een template. Deze template is vastgelegd in de Europese wet- en regelgeving met het doel de bijsluiter voor iedereen begrijpelijk te maken. Helaas blijkt men vaak nog moeite te hebben met de bijsluiter. Daarom stelden Lentz, Pander Maat & Dost (2014) op basis van eerder onderzoek een gereviseerde versie van de template voor. Deze zou de vindbaarheid van informatie in de geneesmiddelenbijsluiter moeten verbeteren. In deze scriptie werd die nieuwe template vergeleken met de bestaande op het gebied van vindbaarheid en vindtijd. Er is in het bijzonder gelet op informatie die volgens eerdere onderzoeken erg belangrijk was. Uit de resultaten bleek dat de gereviseerde versie op het gebied van vindbaarheid geen verbetering is ten opzichte van de huidige bijsluiter. Voor informatie over bijwerkingen is de gereviseerde template zelfs een verslechtering. Wat betreft vindtijd lijkt de gereviseerde template wel een verbetering te zijn ten opzichte van de huidige template. Informatie over het geneesmiddel en informatie over bijwerkingen zijn echter niet sneller te vinden in de gereviseerde versie. De optimale structuur voor de geneesmiddelenbijsluiter is dus nog niet gevonden en het blijft interessant hier onderzoek naar te doen.